植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件价格对比

• 【产品名称】植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件
• 【结构与组成】该产品由植入式迷走神经刺激脉冲发生器、螺丝刀、患者磁铁组成,详见产品技术要求。
• 【适用范围】

  植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件与适配的植入式迷走神经刺激电极导线、迷走神经刺激程控仪和软件配合使用,供抗癫痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上)使用,用于降低癫痫发作频率的辅助治疗。

• 【生产厂家】理诺珐美国股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】理诺珐(中国)医疗科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20203120393
• 【生产地址】理诺珐（中国）医疗科技有限公司代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室

注册证编号 国械注进20203120393
注册人名称 理诺珐美国股份有限公司 LivaNova USA, Inc.
注册人住所 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
生产地址 100 Cyberonics Blvd. Houston, TX 77058, USA
代理人名称 理诺珐（中国）医疗科技有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称 植入式迷走神经刺激脉冲发生器及附件 VNS Therapy Generator and Accessories System
管理类别 第三类
型号规格 106
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入式迷走神经刺激脉冲发生器、螺丝刀、患者磁铁组成,详见产品技术要求。
适用范围/预期用途
该产品与适配的植入式迷走神经刺激电极导线、迷走神经刺激程控仪和软件配合使用,供抗癫
痫药物疗效不佳的部分性发作型癫痫患者(年龄4周岁及以上)使用,用于降低癫痫发作频率的
辅助治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-08-07
有效期至 2025-08-06

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