- 【产品名称】钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统
- 【结构与组成】钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期1年。
- 【适用范围】
该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。
- 【生产厂家】乐普(北京)医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20173460564
- 【生产地址】北京市昌平科技园区超前路37号3号楼