微导管价格对比 MC-PC2715 泰尔茂

【产品名称】微导管
【结构与组成】微导管由导管、导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器、冲洗注射器及导丝制动器组成。导丝包括核心（镍钛合金）、不透射线标记（金）、树脂层（含钨的聚氨酯弹性体）、亲水涂层（甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物）、导丝毂（尼龙12）。导管包括内层（PTFE）、加强线圈（钨）、不透射线标记（铂铱合金）、外层尖端（含颜料的聚酯弹性体）、外层近端（含颜料的聚氨酯弹性体）、内表面涂层（硅油）、导管毂（尼龙12）、抗折保护套（Pebax）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。
【适用范围】
该产品用于血管造影和介入治疗。
【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163032871
【生产地址】泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位

注册证编号：国械注进20163032871
注册人名称：泰尔茂株式会社テルモ株式会社
注册人住所：日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
生产地址：日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂静冈县富士宫市舞舞木町150号日本テルモ株式会社愛鷹工場静岡県富士宮市舞々木町150号
代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司
代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
产品名称：微导管Micro Catheter
管理类别：第三类
型号规格：见《型号/规格附页》
结构及组成/主要组成成分：该产品由导管、导丝和附件组成，附件包括塑形针、插入器、冲洗注射器及导丝制动器组成。导丝包括核心（镍钛合金）、不透射线标记（金）、树脂层（含钨的聚氨酯弹性体）、亲水涂层（甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物）、导丝座（尼龙12）和锁定适配器（聚碳酸酯）。导管包括内层（PTFE）、加强线圈（钨）、不透射线标记（铂铱合金）、外层尖端（含颜料的聚酯弹性体）、外层近端（含颜料的聚氨酯弹性体）、内表面涂层（硅油）、导管座（尼龙12）、抗折保护套（Pebax）。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期24个月。
适用范围/预期用途：该产品用于血管造影和介入治疗。
备注：原注册证编号：国械注进20163772871
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2021-06-02
有效期至：2026-06-01

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