- 【产品名称】血管内造影导管
- 【商品名/商标】
TERUMO/RADIFOCUS
- 【结构与组成】血管内造影导管由导管和导管套节组成。导管管道带有316不锈钢金属丝编织层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期36个月。
- 【适用范围】
本产品使用目的是对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可作为将导丝及其它导管导入到目的部位的器具使用。
- 【用法用量】1、慎重地将本产品从包装袋中取出，用注射器将肝素化生理盐水通导管套节注射到导管中，对其进行冲洗。2、将预先在肝素化生理盐水中浸泡过的尺寸合适的导丝通过导管套节插入本品，直至从尖端穿出大约5cm的长度。注意：·将其他生产企业的活栓接到导管座，会造成连接部位的段差，可能影响导丝的插入。3、用鞘组对血管建立通路。4、建立通路后后，将本品沿导丝插入血管中。5、本产品头端到达目标部位后，将导丝拨出。6、在X射线透视下确认本品的头端是否确实插入了目标部位，然后执行透影剂或药剂注入操作。注意：·在注入造影剂、药剂之前，要确保本品没有打结、折损、扭曲、堵塞现象。[本品堵塞状态下进行造影剂等的注入，本产品在压力限值之下的压力就可能会破裂]7、如果本品还要送到血管远端的话，再次插入导丝，使导丝先行，把本产品沿导丝慎重插入。8、在用同轴法实施手术时，将导丝拔出，使用子导管(微导管)慎重插入本品内腔。9、在更换其他导管的情况下，将本品从目标部位移开，再次插入导丝，使其从本品头端穿出少许，沿导丝慎重更换导管。10、预定操作完成后，将本品从目标部位移开，将导丝插入，使导丝稍微伸出导管远端少许，小心翼翼地将导管和导丝一同取出。详见说明书。
- 【禁忌】禁止再次使用，禁止再次灭菌。其他详见说明书。
- 【注意事项】(1)本产品在弯曲或扭结状态下、不得急切推进，强行用力插人导丝。[存在本产品穿孔、破损、损伤血管的可能性](2)在进行扭转操作的情况下，如果头端部的旋转受到阻碍时，不得施加过大的旋转力矩。[存在本产品破损、切断的可能性](3)不得浸渍在消毒用酒精等、含有机溶剂的药剂之内，也不得用药剂进行擦拭。[存在本产品破损、切断的可能性](4)对患者需采用适当的抗凝固疗法。[有发生血栓导致栓塞的可能](5)血管内的操作要在高分辨率X光透视下慎重地执行，在操作中即使感能到有较小的阻力也要中止操作，对阻力原因予以确认。[存在血管发生损伤、本产品发生损坏、切断的可能性](6)进行扭转操作时，要在导丝已推入的状态下连同导丝一问进行。[单独对本产品进行扭转操作，可能会发生本产品打结、折损、扭曲等情况，在这情况下插入导丝，存在发生本产品损坏、切断及血管受损的可能性](7)要从外包装箱和单元包装袋上确认本产品的Fr.规格、最大适用导丝直径、耐压限值。(8)本产品的内腔，要经常性地用肝素化生理盐水进行冲洗。[有可能有血液滞留、血液凝固的情况](9)本产品进入血管后再插入导丝时，在导丝通过本产品的屈曲部分及头端形状部分时，要慎重操作导丝，防止损坏本产品。(10)拔出后导管表面上附有血迹，应该浸入盛有肝素化生理盐水的托盘中，再进行刷洗，将血迹除去。此外，在附着血迹较难除去的情况下，用浸有肝素化生理盐水的纱布轻轻进行一次性擦掉，另外，对于本产品管腔内附着的血迹，可用肝素化生理盐水进行冲洗，将血迹除去。详见说明书。
- 【贮藏】注意不要受潮，避免保管在阳光直射和高温多湿处。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】日本泰尔茂株式会社
- 【药品上市许可持有人】泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20153032356
- 【生产地址】日本静岡県富士宮市舞々木町150;越南Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone, Me Linh District, Hanoi city, Vietnam/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位
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