济宁市健达一批一次性使用医用口罩抽检不合格

山西省药品监督管理局关于发布山西医疗器械监督抽检结果的通告〔2020〕95号中，一批生产单位为济宁市健达医疗器械科技有限公司的一次性使用医用口罩抽检不合格。

山西省药品监督管理局已将15批次不符合标准规定产品检验结果通报生产企业所在地省级药品监督管理部门和被抽样单位所在地药品监督管理部门，要求按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等法律法规依法处理。抽检发现的非标示企业生产的产品，涉嫌犯罪的，已移送公安机关处理。

序号：9
样品编号：CY20200402
检品名称：一次性使用医用口罩
编号/批号：20200520
规格型号：平面型三层
被抽样单位：山西恩惠来医药连锁有限公司
生产单位：济宁市健达医疗器械科技有限公司
综合判定：不合格
不合格项：口罩带