佛山市顺德区键合电子一批医用制氧机抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为佛山市顺德区键合电子有限公司的一批医用制氧机抽检不符合规定。

序号：18
标示产品名称：医用制氧机
标示生产企业：佛山市顺德区键合电子有限公司
被抽样单位：剑阁县华盛堂医药连锁有限公司大药房
生产企业所在省份：广东省
生产日期/出厂编号：生产日期：2016/10/13 出厂编号：A01336I06011（机身编码）
规格/型号：K1B
检品来源：广元市市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及YY 0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
不合格项目：4.1传导发射
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：在150kHz至30MHz范围内，传导发射应满足标准限值的要求检验数据：传导发射超标（不符合规定）
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院