成都亚非齿科一批定制式固定义齿抽检不合规

四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告（第一期）2020年第5号中，标示生产企业为成都亚非齿科技术有限公司的一批定制式固定义齿抽检不符合规定。

序号：20
标示产品名称：定制式固定义齿
标示生产企业：成都亚非齿科技术有限公司
被抽样单位：成都亚非齿科技术有限公司
生产企业所在省份：四川省
生产日期/出厂编号：生产日期：2019年7月31日；出厂编号：201907310039（编号）
规格/型号：金属合金铸造烤瓷冠、桥
检品来源：成都高新技术产业开发区市场监督管理局
检验依据：川药监发〔2019〕34号文及成都亚非齿科技术有限公司定制式固定义齿产品技术要求川械注准20152630116
不合格项目：2.6耐急冷热性
不合格项目的标准规定和检验数据：标准规定：定制式固定义齿（金属合金冠/桥除外）的瓷质部分不应出现裂纹；检验数据：瓷质部分出现裂纹
检验结果：不符合规定
检测机构：四川省食品药品检验检测院