单髁胫骨平台价格对比 邦美

• 【产品名称】单髁膝关节系统组件
• 【型号规格】166570 左膝内侧 SizeAA
• 【结构与组成】单髁膝关节系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造，表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
• 【适用范围】

  可以与本企业生产的同一系统组件配合使用，仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用，非骨水泥固定。

• 【生产厂家】邦美英国有限责任公司/代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20163462135
• 【生产地址】英国Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom/代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号 国械注进20163462135
注册人名称 Biomet UK LTD.
注册人住所 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址 Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称 邦美(上海)商贸有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位
产品名称 单髁膝关节系统组件 Oxford Partial Knee System
管理类别 第三类
结构及组成/主要组成成分 该系统组件由股骨部件和胫骨部件组成。股骨部件和胫骨部件材料均采用符合ISO 5832-4标准的铸造钴铬钼合金材料制造,表面均为符合ASTM F1580的钛6铝4钒合金微孔涂层和符合GB 23101.2的羟基磷灰石双涂层。灭菌包装。
适用范围/预期用途 可以与本企业生产的同一系统组件配合使用,仅供患有内侧膝关节骨关节病或缺血性坏死的病人使用,非骨水泥固定。
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2016-06-02
有效期至 2021-06-01
变更情况 2016-07-07 “代理人名称：邦美（上海）商贸有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。 2018-11-07 “注册人名称：Biomet UK LTD.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Biomet UK LTD. 邦美英国有限责任公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。

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