- 【产品名称】一次性使用腹腔镜穿刺器
- 【型号规格】单支装A型 YTTC-5/65-A
- 【结构与组成】一次性使用腹腔镜穿刺器(以下简称穿刺器)主要由穿刺套管、穿刺锥组成,穿刺套管由套管、锁紧固定盖、注气阀、密封帽组成。锁紧固定盖、注气阀、套管、穿刺锥、密封帽采用符合HG/T 2503-1993要求的PC材料。阻气阀采用符合YY/T 0031-2008要求的硅胶材料。穿刺器依据外观不同分成三种型号A型、B型、C型;A型按穿刺锥外径和套管长度的不同,分为5、10、12、15四种直径,和65、100两种长度共计八种规格;B型按穿刺锥外径和套管长度的不同,分为5、10、12三种直径,和65、100两种长度共计六种规格;C型按穿刺锥外径和套管工作长度的不同,分为5、10、12、15四种直径,和100一种长度共计四种规格。根据包装形式的不同分为单支装和套装。穿刺套管与穿刺锥之间的配合应良好,互动时不应有卡滞现象。穿刺套管与穿刺锥的配合间隙应不大于0.3㎜。穿刺器的注气阀、密封帽应有良好的密封性,经4kPa气压,应无明显泄漏。穿刺器经环氧乙烷灭菌后应无菌,产品一次性使用。
- 【适用范围】
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
- 【生产厂家】盈泰(苏州)医疗科技有限公司
- 【注册证号】苏械注准20192021560
- 【生产地址】张家港市塘桥镇妙桥永进路390号