- 【产品名称】椎体扩张球囊导管
- 【结构与组成】椎体扩张球囊导管由显影标记、球囊、芯管、外管、护套、手柄组件、鲁尔接头、支撑丝和保护套组成。其中显影标记由符合JB/T 12511中规定的铂铱合金(PtIr10)材料制成,球囊由聚氨酯(Texin RxT90A)材料制成,芯管和外管由聚氨酯(Pellethane 2363-75D)材料制成,护套由聚氨酯(TPU)材料制成,手柄组件、鲁尔接头和支撑丝螺帽由符合YY/T 0806标准中规定的聚碳酸酯(PC)材料制成,支撑丝由符合GB/T 1220标准中规定的304不锈钢(06Cr19Ni10)材料制成,保护套由符合ASTM D4895-16标准中规定的聚四氟乙烯(PTFE)材料制成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
适用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。
- 【生产厂家】苏州名创医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20203040406
- 【生产地址】张家港市南苑东路(塘桥镇)康力3幢401