- 【产品名称】椎体扩张球囊导管
- 【型号规格】SN-QN-03
- 【结构与组成】椎体扩张球囊导管由球囊、外导管、内导管、支撑丝、Y形连接件、鲁尔接头以及显影环组成。球囊由符合YY/T 1557规定的PU Estane 58246聚氨酯(PU)制成;外导管、内导管由符合YY/T 1557规定的PU pellethane 2363聚氨酯(PU)制成;支撑丝金属部分由符合GB/T 20878规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制成;Y形连接件、鲁尔接头、支撑丝柄部由符合YY/T 0806规定的PC Lexan 144R聚碳酸酯(PC)制成;显影环由符合GB/T 15074规定的T-Pt90Ir10铂铱合金制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期2年。
- 【适用范围】
椎体扩张球囊导管与椎体成形术器械配套,用于经皮椎体后凸成形术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。椎体扩张球囊导管只作为手术工具使用,不可用于植入。
- 【生产厂家】江苏尚美医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20213040052
- 【生产地址】泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼,泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢5楼