- 【产品名称】椎体扩张球囊导管
- 【结构与组成】产品由支撑丝、支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头、Y型连接器、近端管、内管、射线标记和球囊组成;其中支撑丝由符合GB/T20878-2007规定的06Cr19Ni10不锈钢制成,支撑丝锁帽、锁定鲁尔接头1、锁定鲁尔接头2、Y型连接器由聚碳酸酯(牌号RX1805)材料制成;近端管、内管由聚氨酯(牌号2363-75D)材料制成;球囊由聚氨酯(牌号58246)材料制成;射线标记为牌号RO5200的金属钽制成。灭菌包装,产品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期2年。
- 【适用范围】
椎体扩张球囊导管用于经皮椎体后凸成形(PKP)微创手术中形成通道,恢复椎体高度,形成骨水泥灌注腔。适用于由中老年骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。
- 【生产厂家】重庆富沃思医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20203040559
- 【生产地址】重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢