- 【产品名称】髋关节假体
- 【结构与组成】髋关节假体由股骨柄、球头、内衬、髋臼杯、钛钉构成,其中股骨柄、髋臼杯产品表面为喷涂表面;髋臼杯采用符合GB/T13810的 TA3纯钛材料制造,内衬、球头采用符合IS0 6474-2的X型氧化锆增韧氧化铝基复合陶瓷材料 (de1ta)制造;股骨柄采用符合YY0117.1标准的 Ti6A14Ⅴ材料制造;钛钉采用GB/T13810的 TC4材料制造;喷涂材料为符合GB23101.2的羟基磷灰石 (HA)。产品的包装状态为灭菌包装和非灭菌包装 (钛钉)。
- 【性状】产品作为生物型假体,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节初次置换。
- 【生产厂家】北京市春立正达医疗器械股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20153130555
- 【生产地址】北京市通州区通州经济开发区南区鑫隅三街13号;北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号