- 【产品名称】一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
- 【结构与组成】该产品包括球囊导管以及导管配件部分。球囊导管为快速交换式,由尖端、球囊、导管管身、导管加强件和导管座组成,带有铂铱合金不透射线标记。导丝腔内部涂覆油性涂层,导管远端外部涂覆亲水性涂层。制造材料:尖端:HDPE、LDPE和Pebax;球囊:Pebax;导管管身远端内管:HDPE、LDPE和尼龙11;导管管身远端外管:Pebax(球囊直径1.0-1.25mm)、尼龙12(球囊直径1.5-2.25mm)、尼龙11(球囊直径2.5-4.0mm);导管管身近端:涂覆聚四氟乙烯的不锈钢;导管加强件:热塑性聚氨酯;导管座:聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。
- 【适用范围】
一次性使用冠状动脉球囊扩张导管适用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
- 【生产厂家】广东博迈医疗科技股份有限公司
- 【注册证号】国械注准20153030676
- 【生产地址】广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室,15栋201室、301室