胸主动脉覆膜支架系统价格 28-M126195262285S 博顿

【产品名称】胸主动脉覆膜支架系统
【型号规格】28-M126195262285S 直径22mm/覆膜长度99mm
【结构与组成】该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。Plus输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。产品辐射灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
【适用范围】
胸主动脉覆膜支架系统用于治疗成年患者胸降主动脉的动脉瘤、假性动脉瘤、夹层、穿透性溃疡和壁内血肿。
【生产厂家】美国博顿医疗有限公司
【药品上市许可持有人】泰尔茂(中国)投资有限公司
【注册证号】国械注进20163132346
【生产地址】美国Bolton Medical Espana S.L.U:C/Newton 18-24,08635 Sant Esteve, Sesrovires,Barcelona,SPAIN;Bolton Medical, Inc. ,799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室

注册证编号国械注进20163131189
注册人名称博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.
注册人住所 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
生产地址 C/Newton 18-24, 08635 Sant Esteve Sesrovires, Barcelona, Spain; Bolton Medical, Inc., 799 International Parkway, Sunrise, FL, 33325, United States
代理人名称泰尔茂（中国）投资有限公司
代理人住所北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室
产品名称胸主动脉覆膜支架系统RELAY NBS Plus Thoracic Stent-Graft with Delivery System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架分为直型和渐细型。覆膜支架由缝合在聚酯血管移植织物上的自膨胀式镍钛合金血管支架组成，血管支架由层叠在管状结构中的一系列蛇形弹簧组成。一段弯曲的镍钛合金丝为该支架移植物提供纵向支持。Plus输送系统由一系列同轴排列的外鞘以及一个管状把手控制系统组成。产品辐射灭菌，一次性使用。货架寿命三年。
适用范围/预期用途该产品用于治疗成年患者胸降主动脉的动脉瘤、假性动脉瘤、夹层、穿透性溃疡和壁内血肿。
备注原注册证编号：国械注进20163461189
审批部门国家药品监督管理局

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