- 【产品名称】金属带线锚钉
- 【结构与组成】本品由插入器、锚钉和缝线、缝合针组成。锚钉由符合GB/T 13810标准TC4ELI钛合金制成,缝线由符合ASTM F2848超高分子量聚乙烯材料制成,缝线分为白色和蓝白色,蓝色染料为21CFR73.1015的钴铬蓝。缝合针由符合YY/T 0294.1标准的12Cr18Ni9材料制成。插入器与人体接触的金属杆由符合YY/T 0294.1中代号是M类或者牌号是05Cr17Ni4Cu4Nb的不锈钢材料制成。灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。
- 【适用范围】
金属带线锚钉用于软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,适用于骨与软组织的连接固定。
- 【生产厂家】上海利格泰生物科技有限公司
- 【注册证号】国械注准20203130363
- 【生产地址】上海市青浦区天辰路508号1号楼301室