- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】水合氯醛/糖浆组合包装
- 【商品名/商标】
佳加/特丰制药
- 【规格】9ml
- 【主要成份】水合氯醛。
- 【性状】水合氯醛浓缩液:无色澄清透明液体;糖浆(移释液):淡黄色澄清透明粘稠液体,允许有少量掇之易散的沉淀。
- 【功能主治/适应症】
儿童检查、操作前的镇静、催眠。
- 【用法用量】应按最低有效服用,儿童镇静、催眠常规剂量为30-50mg/kg,调剂服用。推荐时最高单次剂量为1g。小于1个月的早产儿、新生儿,起始剂量应酌情减至20-40mg/kg。取水合氯醛浓缩液,用取药注射器吸取临床用量的水合氯醛,注入糖浆(稀释液)中,剧烈振摇3次以上,混匀,得临床使用液,现配现用,一次服用完毕。水合氯酷浓缩液需经糖浆(稀释液)稀释,严禁直接服用!
- 【不良反应】对本品未实施不良反应发生频率的明确调查。1.严需不良反应:(1)呼吸暂停、呼吸抑制(发生率不明):因有报告会引起呼吸暂停、呼吸抑制,甚至有心肺骤停的病例,因此应严密进行呼吸状态观察,发现异常时应及时进行适宜处理。(2)休克(发生率不明):因可引起休克,因此应严密观察,出现呼吸困难、紫绀、血压降低、水肿、全身发红等情况时,应停止给药并进行适宜处理,(3)依赖性(发生率不明):连续用药时会产生药物依赖性,因此应严密观察,并注意用量以及用物期限,谨慎用药。另外,在连续用药期间快速减少药量甚至终止给药,偶尔会出现痉挛发作、谵妄、震颤、心慌等戒断症状,因此在终止给药时,必须慎重地逐步减量。(详见说明书)
- 【禁忌】禁用于对本品过敏、有重度肝/肾功能不全、心脏功能严重障碍者、有呼吸功能障碍、有卟咻病、有胃炎或正在接受抗凝血药治疗的患者。禁用于有阻塞性睡眠呼吸哲停综合征的儿童。
- 【注意事项】1.一股注意事项:①水合氛醛浓缩液冷藏/冷冻时可能形成水合氯醛结晶。若出现结品,将其置于室温(不高于40℃)环境中,待结晶溶解,摇匀后使用;②本品及取药注射器,只能一次性用于一个病人。2.药物对实验室检查的干扰:①尿儿茶酚胺荧光测定,试验前48小时内,不得服用水合氛醛;②酚妥拉明试验,试验前至少24小时,最好48~72小时,停用本品,否则会引起假阳性;③当用Reddy、Jenkins及Thorn法测定尿17-羟皮质类固醇时,服用本品可导致数据不可靠;④用班氏液测定尿葡萄糖时,可产生假阳性。3.药物滥用和药物依赖:①涟续服用2周后,药效可能有所减轻;②长期使用可能导致药物依赖;③如长期使用,不可骤然停药,以免骤然戒断引起不良后果。4.患者须知:①儿童必须在成人监护下使用水合氯醛/糖浆组合包装;②请将本品放在儿童不能触及的地方。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确定在妊娠期给药相关的安全性。孕妇、哺乳期妇女或可能处于妊娠期的妇女不应服用本品。本品虽能通过胎盘,但在动物或人均尚未见致畸。在妊娠期经常服用,新生儿可产生撤药综合征。本品能分泌入乳汁,可致婴儿镇静。
- 【老年患者用药】本品为儿童用药,一般不用于老年患者。对于肝肾功能降低以及衰弱的老年人,可能需要较低的剂量。
- 【儿童用药】有报告会引起窒息、呼吸抑制、甚至是呼吸心跳骤停,因此必须特别谨慎给药以及进行观察。特别是幼儿,必须监控并充分注意呼吸频率、心率、经皮血氯饱和度与动脉血氯饱和度等。
- 【贮藏】25℃以下密闭保存。
- 【有效期】18个月。
- 【生产厂家】特丰制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】特丰制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20210013
- 【生产地址】南京市高淳区太安路278号
- 【条形码】6972679580081
- 【药品本位码】86901587000141