2020-08-05,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示,南京传奇生物旗下生物制品1类新药(LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂)(简称:LCAR-B38M细胞制剂)拟纳入突破性治疗药物名单。该产品获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤(MM)患者。
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