- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】拉那利尤单抗注射液
- 【商品名/商标】
达泽优
- 【规格】300mg/2ml(150mg/ml)
- 【功能主治/适应症】
拉那利尤单抗注射液适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。
- 【用法用量】推荐的起始剂量为300mg每两周一次。300mg每4周一次也有效,如果患者病情得到充分控制(即,无发作)达到6个月以上,则可以考虑使用该给药间期。本品仅供皮下注射使用。本品为即用型溶液,装于单剂量小瓶内,给药时不需要额外的复溶或稀释。本品是一种澄清至略带乳白色、无色至微黄色溶液。如果溶液变色或者有可见颗粒,请勿使用本品。请勿剧烈摇动药瓶。本品可以自行注射,也可以由照料者进行注射。应由一名专业医护人员对患者或照料者进行注射培训。在注射前15分钟从冰箱中取出本品药瓶,使得药瓶恢复至室温。使用无菌技术,通过18G针头从药瓶内抽取处方剂量的本品。然后,将注射器上的针头换成27G针头、½-英寸针头或者其他适合进行皮下注射的针头。本品应皮下注射于腹部、大腿或上臂。患者应当注射医生处方的全剂量。在临床研究中,大多数患者自行注射本品,10至60秒内注射完毕。本品应在准备好给药注射器后2小时内给予。在准备好给药注射器后,可以将注射器置于2℃至8℃的冰箱中冷藏,但必须在8小时内使用。丢弃药瓶和注射器中未使用的药物部分。有关本品制备和给药的信息详见后附说明。
- 【贮藏】药瓶置于2℃至8℃条件下冷藏。请勿冷冻。请勿摇动。请将药瓶放在原包装盒内,以便遮光保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】美国Catalent Indiana,LLC
- 【药品上市许可持有人】Dyax Corp.
- 【批准文号】国药准字SJ20200025
- 【生产地址】美国1300 South Patterson Drive,Bloomington,IN 47403,United States of America
- 【药品本位码】86983281000016