普通带线锚钉价格对比 72202019 美国施乐辉

【产品名称】双固定螺钉系统
【结构与组成】该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY 0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid 缝线由符合GB/T 19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合ASTM F899-2012b的420B号或302号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合ASTM F899-2012b的630号不锈钢制成。灭菌包装。本品规格为2.0钛合金螺钉/两根2-0号Ultrabraid缝线和缝针。
【适用范围】
双固定螺钉系统用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【药品上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163131322
【生产地址】美国150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

注册证编号国械注进20163131322
注册人名称美国施乐辉有限公司Smith & Nephew Inc.
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA
生产地址见附页
代理人名称施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称双固定螺钉系统Twinfix Ti Preloaded Suture Anchors
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品包括螺钉、缝线、缝针和插入器。螺钉由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制造，Durabraid缝线由符合YY 0167的聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)制成，Ultrabraid 缝线由符合GB/T 19701.1的超高分子量聚乙烯(UHMWPE)加聚丙烯单丝两种材料制成，缝针由符合ASTM F899-2012b的420B号或302号不锈钢制成，插入器中与人体接触的插入器杆部分由符合ASTM F899-2012b的630号不锈钢制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术，可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
备注原注册证编号：国械注进20163461322
审批部门国家药品监督管理局

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