颅骨固定/修补钛板价格对比 01-7345

【产品名称】颅颌固定系统
【结构与组成】该产品由骨板、钛网和骨钉组成，骨板和钛网材料符合GB/T 13810标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成，骨钉和垫片采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，部分产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装。
【适用范围】
颅颌固定系统用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术（包括正颌）、修复和重建。
【生产厂家】美国邦美微固定公司
【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
【注册证号】国械注进20173462003
【生产地址】美国1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218;56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw Indiana 46581, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层

注册证编号国械注进20173462003
注册人名称 Biomet Microfixation
注册人住所 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
生产地址 1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
代理人名称深圳市普天阳医疗器械有限公司
代理人住所深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404
产品名称颅颌固定系统Titanium Bone Fixation Set
管理类别第三类
型号规格见规格型号附页。
结构及组成/主要组成成分该产品由骨板、钛网和骨钉组成，骨板和钛网材料符合GB/T 13810标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成，骨钉和垫片采用符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，部分产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装。
适用范围/预期用途该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术（包括正颌）、修复和重建。
审批部门国家食品药品监督管理总局

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2022-10-20 16:05 评论：暂无评论