注册证编号:国械注进20182642129
注册人名称:3M Company, 3M Health Care
注册人住所:3M Center, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144, USA
生产地址:3M Brookings 601 22nd Ave. SouthBrookings, South Dakota 57006
代理人名称:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
产品名称:透明敷料3M Tegaderm Transparent Dressing
管理类别:第二类
型号规格:3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing with Border: 1614, 1616; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing First Aid Style: 1620, 1621; 3M Tegaderm Film-Transparent Film Dressing Frame Style: 1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628, 1629, 1630, 1634, 9505W,9506W.
结构及组成/主要组成成分:本产品由薄膜背衬、粘合剂和离型纸组成,其中1614和1616薄膜背衬内侧边沿有无纺布,外侧有离型框;1622W, 1624W,1626, 1626W, 1627, 1628,1629, 1630, 1634, 9505W和9506W薄膜背衬外侧有离型框。背衬的材料为聚氨酯,粘合剂的材料为丙烯酸酯,离型纸和离型框均为纸。经伽马射线灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途:适用于导管和器械的固定,覆盖保护伤口,提供湿润环境;可作为次级敷料,将器械固定在皮肤上。
备注:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2644698号
审批部门:国家药品监督管理局