氢溴酸替格列汀片价格对比泰里安_氢溴酸替格列汀片多少钱

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
【产品名称】氢溴酸替格列汀片
【商品名/商标】
泰里安/TENELIA
【规格】20mg*7片
【主要成份】本品主要成份为氢溴酸替格列汀。
【性状】泰里安氢溴酸替格列汀片为淡红色薄膜衣片，去除包衣后显白色。
【功能主治/适应症】
本品适用于成人2型糖尿病患者改善血糖控制：1)单药治疗：本品可配合饮食控制和运动，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2)与二甲双胍联用：在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【用法用量】通常成人2型糖尿病患者的推荐剂量为20mg，口服，每日1次。如血糖控制不佳，可在进行充分观察后，增加剂量至40mg每日1次。
【不良反应】据国外文献报道，临床试验中共纳入1645例2型糖尿病患者，不良反应发生率为9.5%(156/1645)，共计232例次(包括临床检查值的异常)。主要的不良反应为低血糖2.6%(43/1645)、便秘0.9%(14/1645)等。由于可发生下述不良反应，应充分进行观察，当发现异常时须采取中止给药等妥善的处置：严重不良反应：低血糖(1.1-8.9%)：替格列汀与其他糖尿病治疗药物联用时可导致低血糖风险，特别是与胰岛素或磺脲类药物联用时，有发生严重低血糖症状、甚至引起意识丧失的报告。与此类药物联合时，须考虑降低胰岛素制剂或磺脲类药物的剂量。此外，替格列汀单药治疗时也有低血糖事件报告。出现低血糖症状时，应采取摄取糖类食品等措施。(见[注意事项]、[药物相互作用])。肠梗阻(0.1%)：严重便秘、腹胀、持续性腹痛、呕吐等异常。(见[注意事项])。肝功能不全(发生频率不明)：伴有天冬氨酸转氨酶(AST)升高，丙氨酸转氨酶(ALT)升高等肝功能不全。间质性肺炎(发生频率不明)：当发现咳嗽、呼吸困难、发热、肺音异常(捻发音)等症状时，须尽快进行如胸部X光、胸部CT、血清标志物等的检查。当疑似间质性肺炎时须中止给药，采取给予肾上腺皮质激素制剂等的妥善处置。类天疱疮(发生频率不明)：当出现水疱、糜烂等表现时，须与皮肤科医生咨询、采取中止给药等妥善的处置。急性胰腺炎(发生频率不明)：当发现持续性剧烈腹痛，呕吐等异常时须中止给药，采取妥善的处置(见[注意事项])。其他不良反应：见纸质说明书。
【禁忌】1.对替格列汀的成分有过敏或有过敏史的患者；2.重度酮症、糖尿病昏迷或前驱昏迷、1型糖尿病患者；3.重度感染、手术前后、严重外伤的患者。
【注意事项】1.低血糖风险：使用替格列汀时，需充分告知患者低血糖的症状及处理方法。替格列汀与磺脲类药物或胰岛素联用时，会增加低血糖风险，为减少低血糖的风险，与上述药物联用时，应考虑对磺脲类药物及胰岛素进行减量。同时，当患者伴随脑垂体功能不全、肾上腺功能不全、营养不良、饥饿、不规律饮食、食物摄取量不足、衰弱状态、剧烈肌肉运动、酒精摄取过量时，可能增加低血糖发生风险。由于可引发低血糖症状，对从事高空作业、机动车驾驶等的患者给药时须予以注意。2.QT间期延长：临床试验中使用替格列汀160mg，每日1次给药时，有发生QT间期延长的报告：健康成人每日1次连续口服4天替格列汀40mg或160mg时，经安慰剂校正的QTcI间期变化的最大平均值(90%置信区间上限值)在40mg组给药结束后3h为3.9(7.6)msec，在160mg组给药结束后1.5h为9.3(13.0)msec。因此，对于患有QT间期延长相关疾病，如先天性QT间期延长综合征、尖端扭转型室性心动过速(Torsades de pointes)等，或具有既往史的患者，应避免使用替格列汀。当患者存在引起QT间期延长的危险因素，如患有充血性心衰等心脏疾病、低钾血症、严重心动过缓等心律失常或具有既往病史时，应慎重给药。3.替格列汀尚未确立在心衰NYHA分类Ⅲ～Ⅳ级患者中的安全性，因此不推荐此类患者使用替格列汀。4.胰腺炎：替格列汀有发生急性胰腺炎的报告，因此当发生持续剧烈的腹痛，呕吐等早期症状时，应尽快就医。5.皮肤疾病：在食蟹猴中进行的52周连续口服给药毒性试验中，75mg/kg/日给药后，食蟹猴的尾、四肢及耳廓等部位出现了表皮剥脱、痂皮、溃疡等皮肤症状，此时的AUC0-24hr相当于40mg/日给药时的约45倍。在其他DPP-4抑制剂的临床试验或上市后经验中，已有发生类天疱疮的病例报道，建议使用替格列汀的糖尿病患者应特别注意监测其皮肤病变(如，水疱或溃疡)的情况。6.重度肝功能不全：替格列汀尚未确立在重度肝功能不全患者中的安全性，因此不推荐此类患者使用替格列汀。7.腹部手术或具有肠梗阻既往史的患者：有引发肠梗阻的风险，应慎重使用替格列汀。8.其他注意事项：1)替格列汀仅适用于已经确诊的2型糖尿病患者。替格列汀使用期间，应定期检查患者血糖，以评估疗效，如服用替格列汀3个月后，血糖仍不能有效控制时，应考虑更换其他治疗方法。患者服药过程中，可能出现无需继续服用替格列汀或应进行药物减量的情况，还可能发生因患者不注意保养、合并感染等情况导致血糖控制不佳，因此应注意观察患者的饮食摄取量、血糖值、是否合并感染等情况，并持续对可否继续服药、剂量调整、药物的选择等予以关注。2)向患者交付药品时，应指导患者如何从铝塑包装中正确取出药片。既往曾有报道患者误服铝塑包装，因铝塑包装尖角刺穿食道黏膜，引起食道穿孔并导致了纵隔炎等严重并发症。
【药物相互作用】替格列汀主要通过CYP3A4和含黄素单氧酶(FMO1和FMO3)代谢，原型药物从尿中排泄率为21.0～22.1%，见[药代动力学]。表2合并用药注意事项：“药品名称-临床症状、处理措施-机制、危险因素”--药品名称：如β-受体阻断剂、水杨酸制剂、单胺氧化酶抑制剂等；临床症状、处理措施：可发生低血糖症状，须在充分观察患者状态的同时进行给药。尤其在与磺脲类药物或胰岛素合并用药时，可增加低血糖的风险，应考虑减少磺脲类药物或胰岛素的用量；机制、危险因素：增强降血糖作用。药品名称：如肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素等；临床症状、处理措施：有使血糖上升的可能，须在充分观察血糖值和患者其他状态的同时进行给药；机制、危险因素：减弱降血糖作用。药品名称：1.ⅠA类抗心律失常药：如硫酸奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺等；2.Ⅲ类抗心律失常药，如盐酸胺碘酮、盐酸索他洛尔等；临床症状、处理措施：可引起QT间期延长；机制、危险因素：这些药物单独使用也可引起QT间期延长。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未确定妊娠期间使用替格列汀的安全性，不建议妊娠期患者使用替格列汀。目前尚不清楚替格列汀是否会通过母乳分泌，建议哺乳期妇女使用替格列汀时应停止哺乳。
【老年患者用药】通常老年人的生理功能下降，须对老年患者进行充分评估后再用药。
【儿童用药】尚未确定替格列汀在儿童患者中安全性和有效性，不建议儿童患者使用替格列汀。
【药理毒理】药理作用：替格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂，通过抑制DPP-4活性而抑制胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的分解，增加血中GLP-1浓度发挥降血糖作用。毒理研究：遗传毒性：替格列汀细菌回复突变试验、大鼠骨髓微核试验和大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。在中国仓鼠肺细胞(CHL)染色体畸变试验中，观察到替格列汀高浓度下染色体畸变发生率增加，可能与体外高浓度时的细胞毒性效应相关。生殖毒性：生育力与早期胚胎发育毒性试验：雄性大鼠经口给予替格列汀30、70、150mg/kg/日，150mg/kg/日剂量体重增加降低，摄食量减少，交配后阴栓数、着床数和存活胚胎数，附睾重量、附睾尾精子数降低及异常精子率增高。雌性大鼠经口给予替格列汀30、100、200mg/kg/日，200mg/kg/日剂量母体动物体重增加降低，着床数和存活胚胎数的降低。雄性、雌性大鼠母体和生育力和早期胚胎发育的未见不良反应剂量(NOAEL)分别为70、100mg/kg/日。胚胎-胎仔发育毒性试验：妊娠大鼠经口给予替格列汀10、30、100mg/kg/日，所有给药组母体动物可见体重增加降低，100mg/kg/日剂量可见胎仔颈肋发生率增加，胸骨节和掌骨骨化数减少。妊娠兔经口给予替格列汀10、30、60mg/kg/日，60mg/kg/日剂量可见胎仔第5胸骨节不完全骨化发生率轻度增加。大鼠、兔胚胎-胎仔发育的NOAEL均为30mg/kg/日。围产期毒性试验：大鼠经口给予替格列汀10、30、100mg/kg/日，100mg/kg/日剂量可见F1代幼仔离乳前体重增加轻度降低，其他未见明显毒性。F1代幼仔的NOAEL为30mg/kg/日。致癌性：大鼠连续104周经口给予替格列汀，≤75mg/kg/日(雄)和100mg/kg/日(雌)剂量(按AUC计算，相当于临床最大推荐剂量40mg的65-76倍)未见明显致癌性。CB6F1-Tg rasH2小鼠连续26周给予替格列汀，≤600mg/kg/日剂量(按AUC计算，相当于临床最大推荐剂量40mg的118-126倍)未见明显致癌性。
【药物过量】据文献报道，临床试验中使用替格列汀160mg，每日1次给药时，有发生QT间期延长的报告，见[注意事项]；据报道，晚期肾功能衰竭患者，进行血液透析时可清除15.6%的替格列汀给药量，见[药代动力学]。
【贮藏】密封，不超过30℃保存。
【有效期】60个月。
【生产厂家】日本Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant
【药品上市许可持有人】天津田边制药有限公司
【批准文号】国药准字HJ20210064
【生产地址】日本955,Oaza-Koiwai,Yoshitomi-cho,Chikujou-gun,Fukuoka 871-8550,Japan
【药品本位码】86979327000638

氢溴酸替格列汀片价格对比 泰里安

泰里安/TENELIA

氢溴酸替格列汀片价格对比泰里安