- 【产品名称】膝关节假体
- 【型号规格】骨水泥胫骨延长杆 φ13*32mm
- 【结构与组成】膝关节假体包含股骨髁假体、胫骨假体、髌骨假体、延长杆、垫块和盖帽。其中胫骨假体由胫骨平台假体和半月板衬垫组成。股骨髁假体和胫骨平台假体采用符合YY 0117.3的铸造钴铬钼合金材料制造;延长杆、垫块(Ⅰ型)采用符合YY 0117.1的锻造Ti6Al4V材料制造;半月板衬垫、髌骨假体、垫块(Ⅱ型)和盖帽采用符合GB/T 19701.2的2型超高分子量聚乙烯材料制造。产品以灭菌方式交付,灭菌有效期5年。
- 【适用范围】
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于因终末期膝关节疾患需要施行人工膝关节置换术者(不包含膝关节肿瘤疾患)。
- 【生产厂家】天津正天医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注准20163131655
- 【生产地址】天津空港经济区经一路318号;天津市北辰区华实道89号生产车间1北部厂房一层及二层;天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧