- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】达妥昔单抗β注射液
- 【商品名/商标】
凯泽百
- 【规格】4.5mg/mL
- 【功能主治/适应症】
达妥昔单抗β适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗;也适用于治疗伴或不伴有残留病灶的复发性或难治性神经母细胞瘤。在治疗复发性神经母细胞瘤之前,应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定。
- 【用法用量】达妥昔单抗β仅限医院使用,且必须在有抗肿瘤治疗经验医生的监督下给药。使用环境必须配备可立即使用的复苏设备,由可处理严重过敏反应(包括速发过敏反应)的医疗专业人员进行给药。
- 【贮藏】本品应于2℃-8℃避光保存和运输。本品在配制完成后应立即使用;如果需要贮藏配制的输注液,必须在无菌条件下配制和贮藏,输注液不得暴露于直射阳光或高温下。输注液(50mL注射器中、250mL输液袋中)在2℃~8℃累计储存72小时后,仍可在25℃下(50mL注射器中)保存48小时,在37℃下(250mL输液袋中)保存7天。
- 【有效期】36个月。
- 【生产厂家】德国Rentschler Biopharma SE
- 【药品上市许可持有人】EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
- 【批准文号】国药准字SJ20210023
- 【生产地址】德国Erwin-Rentschler-Strasse 21, 88471 Laupheim, Germany
- 【药品本位码】86983716000017