注册证编号 国械注进20212020235
注册人名称 波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称 波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国上海自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 内窥镜超声活检穿刺针Acquire Flexible Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) device
管理类别 第二类
型号规格 M00555580、M00555581
结构及组成/主要组成成分 产品由超声活检穿刺针、栓塞阀及注射器（抽吸器）组成，超声活检穿刺针由针、探针丝、探针帽、针鞘和手柄等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品旨在通过曲线阵列超声内窥镜的辅助通道，对目标黏膜下和壁外的胃肠道病变进行取样。
审批部门 国家药品监督管理局
摘要：经皮穿刺针由基座、针管组成。分为空芯穿刺针、带芯穿刺针。
2022-04-11 20:59 评论：是不是消过毒的，拿出来就可以使用
摘要：一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装(LTF05L)适用于腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手
2021-10-29 09:26 评论：一次性使用腹腔镜用穿刺器属于第几类医疗器械啊？
摘要：一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(TZ-CO13)供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手
2021-10-29 09:00 评论：腹腔镜用穿刺器都有什么品牌的？
摘要：一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装(TZ-CO17)供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手
2021-10-28 10:10 评论：什么科室的医生才能使用这个无菌腹腔镜用穿刺器
摘要：供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。本品规格为标称内径为5mm的穿
2021-10-17 08:48 评论：可以用其他厂家的一次性使用无菌腹腔镜用穿刺器及套装的不？
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2021-01-22 10:22 评论：这个一次性使用括约肌切开刀只切割括约肌吗？其他肌肉能不能切？
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