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建议零售价格:¥49800.00

镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架价格对比

产品名称:镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架
型号规格:H74939295701510   包装单位:
注册证号:国械注进20203130358
生产厂家:波士顿科学公司
商品条码:本商品条码暂未收录,请联系在线药师提交条码
适用范围:镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架用于治疗原发股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变,以扩张血管直径,参考血管直径(RVD)范围为4.0-6.0mm。
  • 【产品名称】镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架
  • 【型号规格】H74939295701510
  • 【结构与组成】该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架是由镍钛诺合金经激光切割而成,支架近端和远端带有不透射线钽标记;支架上涂层分为两层,底漆和药物基质层。底漆由聚(甲基丙烯酸正丁酯)(PBMA)组成,药物基质层中药物为紫杉醇,剂量密度0.167μg/mm2,聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
  • 【适用范围】

    镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架用于治疗原发股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变,以扩张血管直径,参考血管直径(RVD)范围为4.0-6.0mm。

  • 【有效期】2年。
  • 【生产厂家】波士顿科学公司
  • 【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
  • 【注册证号】国械注进20203130358
  • 【生产地址】爱尔兰 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
注册证编号 国械注进20203130358
注册人名称 波士顿科学公司
Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称 镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架ELUVIA OVER-THE-WIRE Drug-Eluting Vascular Stent System
管理类别 第三类
型号规格 见型号、规格附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架是由镍钛诺合金经激光切割而成,支架近端和远端带有不透射线钽标记;支架上涂层分为两层,底漆和药物基质层。底漆由聚(甲基丙烯酸正丁酯)(PBMA)组成,药物基质层中药物为紫杉醇,剂量密度0.167 μg/mm2 ,聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品用于治疗原发股浅动脉 (SFA) 和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变,以扩张血管直径,参考血管直径 (RVD) 范围为 4.0-6.0 mm。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-07-17
有效期至 2025-07-16
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