- 【产品名称】镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架
- 【型号规格】H74939295701510
- 【结构与组成】该产品由药物洗脱支架和输送系统组成。支架是由镍钛诺合金经激光切割而成,支架近端和远端带有不透射线钽标记;支架上涂层分为两层,底漆和药物基质层。底漆由聚(甲基丙烯酸正丁酯)(PBMA)组成,药物基质层中药物为紫杉醇,剂量密度0.167μg/mm2,聚合物为偏二氟乙烯和六氟丙烯(PVDF-HFP)共聚物。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
- 【适用范围】
镍钛合金紫杉醇洗脱血管支架用于治疗原发股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端有症状的原位或再狭窄病变,以扩张血管直径,参考血管直径(RVD)范围为4.0-6.0mm。
- 【有效期】2年。
- 【生产厂家】波士顿科学公司
- 【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20203130358
- 【生产地址】爱尔兰 Ballybrit Business Park, Galway, Ireland 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位