植入式心脏起搏器价格对比 Edora 8 SR-T 百多力

【产品名称】植入式心脏起搏器
【结构与组成】本品由混合电路、电池、连接头端、外壳（钛）、馈通电路组成。包装盒内包含扭矩扳手。
【适用范围】
植入式心脏起搏器用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T全身核磁共振成像检查。
【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20193120124
【生产地址】德国柏林沃尔曼科勒大街1号代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

注册证编号国械注进20193120124
注册人名称百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产地址德国柏林，沃尔曼科勒大街1号，12359Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
代理人名称百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人住所北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称植入式心脏起搏器Implantable pacemakers
管理类别第三类
型号规格 Edora 8 DR（产品编号407152）, Edora 8 DR-T（产品编号407145）, Edora 8 SR（产品编号407164）, Edora 8 SR-T（产品编号407157）
结构及组成/主要组成成分植入式心脏起搏器由混合电路、电池、连接头端、外壳（钛）、馈通电路组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围/预期用途用于植入到有心动过缓性心律失常症状的患者体内，主要治疗目的是改善患者出现的临床症状。在特定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以兼容1.5T全身核磁共振成像检查。
备注根据原《分类目录》，产品分类编码为6821。
审批部门国家药品监督管理局

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