- 【产品名称】植入式心脏复律除颤器
- 【结构与组成】植入式心脏复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端(IS-1,DF4,DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)。包装盒内包含扭矩扳手。
- 【适用范围】
借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。在规定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以进行1.5T核磁共振成像检查(含扫描排除区,具体要求请见ProMRI说明书)。
- 【生产厂家】德国BIOTRONIK SE & Co. KG
- 【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
- 【注册证号】国械注进20193120125
- 【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元