植入式心脏再同步复律除颤器价格 Intica 5 HF-T QP

【产品名称】植入式心脏再同步复律除颤器
【结构与组成】植入式心脏再同步复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、IS4、DF4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭矩扳手。
【适用范围】
借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查（含扫描排除区，具体要求请见ProMRI说明书）。
【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【注册证号】国械注进20193120130
【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY 代理人住所:常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号

注册证编号国械注进20193120130
注册人名称 BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人名称华曼兄弟医药科技（苏州）有限公司
代理人住所常熟经济技术开发区高新技术产业园盘锦北路9号
产品名称植入式心脏再同步复律除颤器Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理类别第三类
型号规格 Intica 5 HF-T QP（产品编号404685）
结构及组成/主要组成成分植入式心脏再同步复律除颤器包括混合电路、电池、连接头端（IS-1、IS4、DF4）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭矩扳手。
适用范围/预期用途借助抗心动过速的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。在规定的前提和条件下，在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下，可以进行1.5T核磁共振成像检查（含扫描排除区，具体要求请见ProMRI说明书）。
备注按原《分类目录》，该产品的分类编码为6821。
审批部门国家药品监督管理局

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