- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】苯溴马隆胶囊
- 【商品名/商标】
华神/迈珑
- 【规格】 50mg*9粒
- 【主要成份】苯溴马隆。
- 【性状】迈珑苯溴马隆胶囊内容物为白色或类白色粉末。
- 【功能主治/适应症】
原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎间歇期。
- 【用法用量】成人每次口服50mg(1粒),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度;或可在治疗初期每日口服100mg(2粒),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1粒),视病情而定维持量,或遵医嘱。
- 【不良反应】本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状,风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症:GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。
- 【禁忌】以下患者禁用本品:1、已知对本品过敏者;2、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女;3、中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
- 【注意事项】1、出现持续性腹泻应停药;2、急性痛风性关节炎发作期不要用药,以防转移性痛风;3、通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛。4、治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5~2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。5、长期用药时,应定期检查肝功能。
- 【药物相互作用】1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用;2.不宜与抗凝血剂合用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用华神苯溴马隆胶囊。
- 【老年患者用药】无需调整剂量。
- 【儿童用药】在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。
- 【药理毒理】药理作用:本品属苯并呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品口服给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。
- 【药物过量】尚不明确。
- 【药代动力学】口服本品50~100mg,吸收率约为50%,主要在胃肠道吸收。口服本品100mg,,6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯寒降,部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时,吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物,在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6%、27%和49%。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】成都华神科技集团股份有限公司制药厂
- 【批准文号】国药准字H20040592
- 【生产地址】四川省成都市西南航空经济开发区锦华路二段3号
- 【条形码】6926066300189
- 【药品本位码】86902033000029