葛兰素宫颈癌疫苗Cervarix获FDA批准

　　葛兰素宫颈癌疫苗获FDA批准

　　北京时间周六凌晨消息，英国制药商葛兰素史克(GSK)宣布，美国监管机构已批准了其疫苗Cervarix，以预防宫颈癌的主要病因。

　　来自美国食品与药品管理局(FDA)的这一批准允许葛兰素与默沙东的畅销疫苗Gardasil进行竞争，后者自2006年起已开始在市场上销售。

　　Cervarix已在将近100个其它国家获得了批准，但在美国的批准从2007年起却一再被推迟，FDA当时要求该公司提供更多的数据。

　　该疫苗能够阻碍人乳头瘤状病毒(human papillomavirus，HPV)的两种主要菌株，后者是75%的宫颈癌疾病的发病原因。

　　链接：宫颈癌疫苗免疫保护效果超过7年

　　宫颈癌是全球女性恶性肿瘤中仅次于乳腺癌的第二常见恶性肿瘤，全球每年大约有20万名妇女死于该病。宫颈癌的致病原因在于高危型人乳头状病毒（HPV）的持续感染，主要通过性传播感染所导致。宫颈癌疫苗是人类研制出的第一种癌症预防性疫苗。当前已有默沙东和葛兰素史克两个公司研制成功预防宫颈癌疫苗，并在全球多个国家注册成功而使用于临床。两种疫苗对导致宫颈癌发生的感染人类最常见的致癌型乳头瘤病毒HPV16和HPV18均有效。
 
　　日前于瑞典马尔默举行的第25届国际乳头状病毒学术会议上公布的一组最新临床研究数据显示，葛兰素史克生产的用于预防宫颈癌的疫苗所产生的中和保护抗体和记忆性B细胞水平显著高于同类疫苗，这一结果是针对18岁至45岁人群首次进行的一项大规模的临床对照试验得出的结论。医学研究表明，中和抗体和记忆B细胞在保护女性免受HPV病毒感染，以及避免在之后发展为宫颈癌中发挥了重要作用。同时，迄今最长的一项临床跟踪观察显示，接种疫苗后7.3年，该疫苗诱导产生的保护性抗体仍可维持在一个较高水平，以此实现对妇女更长久的保护。该疫苗在中国还没有正式投入临床使用。