乙型肝炎病毒e抗体质控品价格对比雅培

【产品名称】乙型肝炎病毒e抗体质控品
【型号规格】Alinity-i 8ml*2瓶
【结构与组成】乙型肝炎病毒e抗体质控品是复钙的人血浆。阴性质控品呈非反应性。阳性质控品对HBe抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书)
【适用范围】
本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20163402329
【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20163402329

注册人名称雅培德国有限合伙企业Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址 Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

代理人名称雅培贸易(上海)有限公司

代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

产品名称乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe Controls

管理类别第三类

型号规格 2瓶(8 mL/瓶)

结构及组成/主要组成成分乙型肝炎病毒e抗体质控品是复钙的人血浆。阴性质控品呈非反应性。阳性质控品对HBe抗体呈反应性。防腐剂：叠氮钠。(具体内容详见说明书)

适用范围/预期用途本产品用于定性检测人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。

产品储存条件及有效期

附件产品技术要求、说明书

审批部门国家药品监督管理局

批准日期 2020-10-12

有效期至 2025-10-11

变更情况 2017-12-04 原注册证内容：1）产品名称（英文名称）：ARCHITECT Anti-HBe Controls；2）预期用途：本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对系统的准确性和精密度进行验证。变更后的内容：1）产品名称（英文名称）：Anti-HBe Controls；2）预期用途：本产品用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(anti-HBe)时，对ARCHITECT i 系统或Alinity i 分析仪的准确性和精密度进行验证。增加适用机型，说明书和产品技术要求前后变化对比表见附件。 2020-10-28 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。

胰酶肠溶胶囊(得每通)价格对比 20粒

摘要：胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒，一日3次，餐前半小时整粒吞

2023-03-11 16:38 评论：德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了，新包装批准文号为“国药准字

神经元特异性烯醇化酶质控品价格对比雅培

摘要：神经元特异性烯醇化酶质控品与雅培公司的神经元特异性烯醇化酶试剂盒配套使用，用于神经元特异性烯醇化酶

2024-11-07 18:41 评论：暂无评论

神经元特异性烯醇化酶校准品价格对比雅培

摘要：神经元特异性烯醇化酶校准品用于雅培公司神经元特异性烯醇化酶项目测定时，对配套检测系统进行校准。

2024-11-07 18:40 评论：暂无评论

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒价格对比雅培

摘要：神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)用于定量测定人血清中的神经元特异性烯醇化酶

2024-11-07 18:36 评论：暂无评论