- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺片
- 【商品名/商标】
天方/启悦
- 【规格】1mg*7片*12板
- 【主要成份】本品为非那雄胺,其化学名称为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧(15α,17β)-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。
- 【性状】非那雄胺片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗男性脱发(雄激素性脱发),能促进头发生长并防止继续脱发。本品不适用于妇女和儿童。
- 【用法用量】口服,推荐剂量为每次1mg(1片),每天1次,可与或不与食物同服。一般在连续用药三个月或更长时间才能到头发生长增加、头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效,停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。
- 【不良反应】耐受性良好。最常见的不良作用是阳痿与射精量减少。偶见乳房增大和压痛、过敏发应等。
- 【禁忌】本品禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。
- 【注意事项】1.治疗前期,须认真鉴别有无患前列腺癌的可能性,且随后要定期检查。2.对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关,本品可使患者血清中PSA水平降低。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半,因此用本品治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。3.孕妇使用或接触非那雄胺可导致男性胚胎外生殖器官异常。4.尚不清楚非那雄胺是否从乳中排出,因此哺乳妇女禁用非那雄胺。5.儿童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未确定,因此儿童禁用非那雄胺。6.肾功能不全患者:对于各种肾功能不全患者剂量不需要调整(肌酐酸清除低至9ml/分钟),因为药物动力学研究并未表明本品排泄有何变化。7.肝功能异常的病人应用本品应引起注意,因本品在肝脏中代谢产物较多。
- 【药物相互作用】1.临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林,地高辛,优降糖,普奈洛尔,茶碱和华法令,未发现相互作用。2.虽然尚未进行专门的相互作用研究,但在临床研究中,将1mg或大于1mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂,对乙酰氨基酚,α受体阻断剂,苯二氮卓类,β受体阻断剂,钙通道阻滞剂,硝酸酯类,利尿剂,H2受体拮抗剂,β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂,前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用,均未见重要的不良相互作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.本品禁用于孕妇及可能怀孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制某些组织中睾酮向二氢睾酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器畸形。2.孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。3.哺乳期妇女:尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。
- 【药物过量】据文献报告,非那雄胺单次剂量达400mg,或多次服药,每天总量达80mg连续三个月,均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。
- 【生产厂家】天方药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20040519
- 【生产地址】驻马店市驿城区光明路2号
- 【条形码】6901398878421
- 【药品本位码】86903098001693