- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】非那雄胺胶囊
- 【商品名/商标】
大士德/亦通
- 【规格】5mg*20粒
- 【主要成份】非那雄胺。
- 【性状】大士德非那雄胺胶囊为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
- 【功能主治/适应症】
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH):改善症状。降低发生急性尿潴留的危险性。降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
- 【用法用量】推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天一次,空腹服用或与食物同时服用均可。
- 【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应较轻微、短暂。文献报道:1.发生率≥1%不良反应的,主要是性功能影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)、性欲减退:6.4%(3.4%)、精液量减少:3.7%(0.8%)、射精障碍:0.8%(0.1%)、乳腺增大:0.5%(0.1%)、乳腺疼痛:0.4%(0.1%)、皮疹:0.5%。2.产品上市后报道的不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
- 【禁忌】大士德非那雄胺胶囊不适用于妇女和儿童。禁用于以下情况:1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠和可能怀孕的妇女。
- 【药物相互作用】尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。1.非那雄胺对细胞色素P450-有关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、a受体-阻滞剂、β受体-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体类消炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时,没有发现明显的临床不良相互作用。
- 【贮藏】遮光,密封保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】郑州韩都药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20050426
- 【生产地址】新郑市新村镇新密铁路南侧107国道东侧
- 【条形码】6925780202182
- 【药品本位码】86903251000044