国械注准20173664107,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
国械注准20173664107,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
经查国家药监局数据库,山东威高集团医用高分子制品股份有限公司的“一次性使用输液器(国械注准20173664107)”属于第三类医疗器械,产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口(塞子可不带)、滴管、滴斗、液体通道、管路、流量调节器、注射件(可不带)、药液过滤器、外圆锥接头、外圆锥接头保护套(可不带)、一次性使用静脉输液针(可不带)、夹具(可不带)组成。药液过滤膜的标称孔径为15μm。环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于临床静脉输注药液。“洁瑞”可能是该产品在包装上使用的商标。
国械注准20173664107的注册信息如下:
注册证编号:国械注准20173664107
注册人名称:山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称:一次性使用输液器
型号规格:带针;不带针 若带静脉针,静脉针规格:0.45#、0.5#、0.55#、0.6#、0.7#、0.8#、0.9#、1.1#、1.2#
审批部门:国家食品药品监督管理总局
批准日期:2017-07-13
有效期至:2022-07-12