产品是三无产品吗,有没有备案
产品是三无产品吗,有没有备案
物码中心展示条码“6976115542220”的注册名称:细胞保存液,规格:10毫升,品牌名称:Dr.Deari,发布企业:广州鑫铂曼尔医疗生物科技有限公司。
经查国家药监局境内医疗器械(备案历史数据),肽诺生物基因科技(广州)有限公司“细胞保存液(粤穗械备20220959)”曾是经广州市市场监督管理局备案的第一类医疗器械(不是药品,不含药物成分,不能代替药物功效),上述“细胞保存液(粤穗械备20220959)”的备案可能已经被注销,请消费者谨慎选择。
粤穗械备20220959的历史备案信息如下:
备案号:粤穗械备20220959
备案人名称:肽诺生物基因科技(广州)有限公司
备案人注册地址:广州市黄埔区云埔三路19号自编二栋207房
生产地址:广州市黄埔区云埔三路19号自编二栋207房
产品名称/产品分类名称:细胞保存液
产品描述/主要组成成分:由磷酸氨二钠、乙二胺四乙酸三钾(EDTA)、磷酸二氨钠、氯化钠、无水乙醇、无水甲醇、纯化水成分组成。
预期用途:用于保存、运输取自人体的细胞,仅用于体外分析检测目的,不用于治疗性用途。
产品存储及有效期:储存温度为2℃-30℃,保质期3年
备案单位:广州市市场监督管理局
备案日期:2022-12-29