- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】羟喜树碱注射液
- 【规格】2ml:2mg
- 【主要成份】本品主要成份羟基喜树碱。
- 【性状】本品为黄色的澄明液体。
- 【功能主治/适应症】
用于原发性肝癌,胃癌,头颈部癌,膀胱癌及直肠癌。
- 【用法用量】本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。原发性肝癌:①静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。②肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日1次,15~30天为一个疗程。胃癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml1.静脉注射:每次10-30mg,以氯化钠注射液溶解后静脉注射,一日1次,每周3次,6-8周为一个疗程,联合用药本品剂量可适当减少。2.膀胱灌注:每次10mg以氯化钠注射液10ml溶解,排尽尿液后灌注,保持2-4小时左右,每周1次,10次为一个疗程。3.胸腹腔注射:恶性胸腹水放净后,10-20rag以氯化钠注射液20ml溶解胸腹腔内注入,每周1_2次。
- 【不良反应】1.对消化系统的影响:主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。2.对造血系统的影响:白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。3.对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。4.其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。
- 【禁忌】对本品过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品用药期间应严格检查血象。2.羟喜树碱注射液仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。3.静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。
- 【药理毒理】羟基喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于S期,对DNA拓扑异构酶Ⅰ(TOPO I)有选择性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,羟喜树碱通过抑制TOPO I的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟基喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。
- 【药物过量】可引起严重骨髓抑制,脏器功能损害。
- 【药代动力学】动物实验表明:羟基喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期约29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【生产厂家】广西河丰药业有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】广西河丰药业有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H45021051
- 【生产地址】广西东兰县第三开发区
- 【药品本位码】86905092000429