- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吡拉西坦注射液
- 【商品名/商标】
辅仁
- 【规格】5ml:1g*5支
- 【主要成份】吡拉西坦。
- 【性状】辅仁吡拉西坦注射液为无色的澄明液体,味苦。
- 【功能主治/适应症】
用于脑外伤、脑动脉硬化、脑血管疾病等所致记忆及思维功能减退。
- 【用法用量】成人:每次250ml(含吡拉西坦8g),每日1次或遵医嘱。老年和儿童:按药典老幼剂量折算使用。
- 【不良反应】可有口干、食欲减退、荨麻疹及记忆思维减退等反应。少见兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,偶见轻度氨基转移酶升高。
- 【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。2.早产儿和新生儿禁用。3.肝肾功能不良者禁用。4.对辅仁吡拉西坦注射液成分过敏者禁用。
- 【注意事项】1.本品性状发生改变时,禁止使用。2.请放在儿童不能拿到之处。
- 【药物相互作用】本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。
- 【儿童用药】早产儿和新生儿禁用。
- 【药理毒理】1.药理:辅仁吡拉西坦注射液为脑代谢改善药,吡拉西坦属于γ—氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。2.毒理,动物实验的急性毒理实验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/Kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/Kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。
- 【药代动力学】吡拉西坦口服后本品很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%, 半衰期(t1/2)为5~6小时。体分布容量为0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。
- 【贮藏】遮光,密闭保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】辅仁药业集团有限公司
- 【批准文号】国药准字H20068162
- 【生产地址】河南省鹿邑县玄武经济开发区
- 【条形码】6922072522218
- 【药品本位码】86903010000131