导引鞘系统价格对比 4F Straight-65 合同医疗

• 【产品名称】导引鞘系统
• 【结构与组成】该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。规格为直径：外径：4F；内径：0.035”inch；有效长度：65cm。
• 【适用范围】

  导引鞘系统用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时，提供血路入口，以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。

• 【生产厂家】德国合同医疗国际有限公司
• 【药品上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
• 【注册证号】国械注进20153034223
• 【生产地址】德国Vážní 848 500 03 Hradec Králové Czech Republic 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元

注册证编号 国械注进20153034223
注册人名称 合同医疗国际有限公司Contract Medical International, GmbH
注册人住所 Lauensteiner Straße 37, 01277, Dresden, Germany
生产地址 Vážní 848 500 03 Hradec Králové Czech Republic
代理人名称 百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人住所 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称 导引鞘系统Introducer Sheath System
管理类别 第三类
型号规格 4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813)4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815)
结构及组成/主要组成成分 该产品包括带有止血阀和侧面端口的导引鞘以及在近端带有锥形端和旋锁接口的扩张器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于治疗股、腘及下肢动脉的血管疾病时，提供血路入口，以及协助导丝、导管和其它装置经皮引入血管系统。同时在诊断和介入治疗期间尽量减少失血。
备注 原注册证编号：国械注进20153774223
审批部门 国家药品监督管理局
变更情况 2020-05-08 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。 2021-08-23 1、型号、规格由“4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813) 、4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)、 4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815) ”变更为“4F Crossover-45 Introducer Sheath (REF 358813) 、4F Straight-45 Introducer Sheath (REF 358814)、 4F Straight-100 Introducer Sheath (REF 358815)、4F Straight-65 Introducer Sheath (REF 444486) 、4F Straight-90 Introducer Sheath (REF 444485) ”2、产品技术要求变更内容，详见变更对比表。

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