天津市明大科技生产的国产抗甲流口罩被药监局查处

　　“抗甲流口罩”被药监局查封 企业无证非法生产

　　该产品也未取得权威的检测报告和药监部门的审查。目前，这种售价为9.5元/只的“防流感杀菌美容口罩”，已经全部停产。企业在天津永清县生产的逾万只所谓“抗甲流口罩”及其原材料、半成品、生产设备 ，已全部被查封。已经销售的5000只口罩，国家药监局要求当地药监部门责令企业全部追回。

　　国家食品药品监督管理局定于今天举行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛介绍国家食品药品监督管理局为维护公众身体健康，严厉打击非药品冒充药品违法行为的相关工作情况，并回答记者提问。

　　颜江瑛在发布会上表示，近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。

　　近日，网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此，国家食品药品监督管理局高度重视，立即联系天津市和河北省食品药品监督管理局了解情况，并责成该公司的生产基地所在地廊坊市食品药品监督管理局赴现场进行调查。

　　据调查，天津市明大科技开发有限公司的生产基地为永清县大辛阁明大针织厂，位于河北省永清县大辛阁乡赵各庄村，是一家主要从事纺织品加工销售的个体企业，取得了个体工商户营业执照。所生产的口罩产品据其负责人称已由中国疾病控制中心病毒病预防控制所国家流感中心等单位检测，称为“防流感杀菌美容口罩”，产品包装上标注“预防流感等传染性疾病、美容的作用，阻隔病毒细菌对人体的感染”，并在天津市明大科技开发有限公司的网站上发布了相关信息。经查，天津明大公司和永清明大针织厂均未取得《医疗器械生产企业许可证》，该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。现场核查发现截至11月9日，该厂共生产防流感杀菌美容口罩8012只，销售了5000只，每只售价9.5元；现场在其车间发现防流感杀菌美容口罩3012只、半成品2652只、原材料（口罩布）6500只、包装袋1000个，以及生产设备若干，均予以查封。

　　按照《医疗器械监督管理条例》的规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产和销售医疗器械产品应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请，经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。

　　目前，食品药品监管部门已要求天津市明大科技开发有限公司及其生产企业追回已销售的防流感杀菌美容口罩，并主动删除企业网站上的相关信息。对于现场查封的产品，将在进一步调查取证后依法予以处理。

链接：甲流专用口罩管不管用 卫生部：无特别显著功效

    据《今日早报》报道 抗甲流还有专用口罩？昨天，看到网络上关于抗甲流口罩的新闻，读者陈吉当即在心里打了个问号。

    眼下正是甲流流行季节，如何预防与抵抗甲流病毒，自然成了不少人关心的话题。昨天，记者就抗甲流口罩展开相关调查，发现这种所谓的新科技，更多的是一种噱头。

    厂家宣称抗甲流口罩能杀灭病毒     “抗甲流口罩”到底是什么样的口罩呢？昨天，记者找到了抛出这个“抗甲流口罩”概念的生产厂家——天津市明大科技开发有限公司的网页。

    “马医师牌抗病毒口罩杀灭甲型流感(H1N1)病毒”的广告占据了首页的大半位置，产品说明页面上赫然写着这是一个“中药磁远红外护具”，应用范围包括医院、食品加工厂、养殖场、屠宰场、日常生活、粉体企业等。

    其技术特点是采用三层结构设计而成。中层为N95滤材，内层由负离子纤维制成，外层为抗病毒抗菌纤维。产品说明中表示，该口罩能有效阻止细菌、病毒通过纤维透气间隙进行迁移和穿透，同时通过破坏微生物的新陈代谢达到杀灭细菌、病毒的目的。

    在产品说明的最后，还写着该产品“抗菌抗病毒性经国家权威机构检测，抗流感病毒的抗病毒率达98%以上，在10分钟内对白色念球菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的抗菌率达99%以上。”

    记者在客户留言栏目中发现，已经有138页留言，共687条等待回复的消息，都是要求代理销售该抗甲流口罩，同时也有留言希望公司能够出具国家权威机构的检测报告结果，或者能够说明其抗流感作用的报告书。但截至昨晚发稿时，公司并没有出具这些书面证明。

    “口罩的抗病毒原理我无法告诉你，因为这是我们公司的机密。”张先生是天津明大科技开发有限公司的招商人员，昨天晚上，当记者电话联系他时，得到了这样的答复。

    天津市卫生防病中心表示不知情

    “抗甲流口罩”到底管不管用？在该公司的“企业新闻”中，介绍该产品经天津市卫生防病中心鉴定，这种口罩“可促进呼吸系统的微循环，增加吸入氧气含量，提高呼吸道免疫功能，具有良好的杀菌作用，还可以促进面部血液循环，改善面部皮肤，适用于流感等传染性疾病的预防和皮肤的保养。”

    昨天傍晚，记者拨通天津市卫生防病中心的值班电话。当记者问起天津某科技开发公司研究出抗甲流口罩一事时，接电话的男性工作人员脱口而出两个字：“瞎掰。”

    而当记者要求采访相关负责人时，对方换了姓黄的工作人员听电话。黄先生表示，昨天一整天，他已接到了无数个相关电话，但他们对这件事的来龙去脉并不清楚。

    网络销售的“抗甲流口罩”大多是噱头

    市场上到底还有多少宣称能抗甲流的口罩？

    昨天，记者登录国内一家知名购物网站，输入“抗甲流口罩”时，跳出来的信息显示“找到宝贝157件”；而当输入“防甲流口罩”时，宝贝显示有1516件。从地点上看，北京、上海、天津、南京、成都等全国各大城市都有，而从价格上看，每只5元到上百元不等。

    不过记者点击宝贝查看具体信息后，发现有些是防粉尘口罩，有些是普通口罩，但都不具备防甲流的功效。所谓的“抗”或者“防”甲流口罩，只是商家用来吸引点击率的宣传噱头而已。

    医学专家：抗甲流口罩提法不科学

    “口罩这个东西只能防，不能抗。”昨天，省人民医院呼吸科主任严建平听说了抗甲流口罩的事情后说。严建平，我省甲流抢救小组组长，参与过我省义乌等地甲流重症病人的抢救，对于甲流病毒的危害性有很深的认识。他表示，口罩只是一个普通的防护用具，不可能有杀灭细菌的作用。

    “到公共场合、人口密集的地方，确实可以通过戴口罩来防止流感病毒的传播，但是我们不可能全天候地戴口罩。口罩抗甲流的说法，本身就是不可能，也是不科学的。”浙江医院感染科副科长魏凌云说。

    “戴口罩只能阻断飞沫传播，并不能阻断别的传播途径。”省中医院儿科副主任陈祺说，省中医院针对儿童这一流感的易感人群，推出防流感的香囊，原理是通过药物，化湿醒脾，增强儿童的机体免疫能力，来防止流感，但并不是说闻一下香囊就可以抗病毒了。

    “对抗甲流，最好的办法是不要去人多拥挤的地方，勤洗手，多通风，合理饮食，注意休息，提高个体的免疫能力。”严建平说。

    针对抗甲流口罩，11月9日，国家卫生部新闻办公室也特别发表了声明，表示甲型H1N1流感主要通过飞沫传播，合格的医用外科口罩即可满足个人防护需求。个别口罩生产及销售单位宣传的“抑制或杀灭微生物”功能，对防控甲型H1N1流感并无特别显著功效。