- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】阿卡波糖片
- 【商品名/商标】
德源
- 【规格】50mg*30片
- 【主要成份】阿卡波糖。
- 【性状】德源阿卡波糖片为类白色或淡黄色片。
- 【功能主治/适应症】
配合饮食控制,用于:(1)2型糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
- 【用法用量】1.用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。2.一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg,一日3次,以后逐渐增加至一次0.1g,一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g,一日3次。或遵医嘱。
- 【不良反应】1.按照CIOMS Ⅲ类别的频率(安慰剂-对照研究:拜唐苹N=8595;安慰剂N=7278;截止至2006年2月10日),基于临床研究的药物不良反应如下:2.在同一频率分组中,不良反应事件是按照严重程度降低排序。多见:发生率≥10%;常见:发生率≥1%,<10%;少见:发生率≥0.1%,<1%;罕见:发生率≥0.01%,<0.1%;未知:不良反应仅在上市后监测中确定(截止至2005年12月31日),且发生率不能评估。2.1血液和淋巴系统异常:未知血小板减少;2.2免疫系统异常:未知过敏反应(皮疹、红斑、荨麻疹);2.3血管异常:罕见水肿;2.4胃肠道:多见胃肠胀气;常见腹泻、胃肠道和腹部疼痛;少见恶心、呕吐、消化不良。
- 【禁忌】(1)对阿卡波糖过敏者禁用。(2)糖尿病昏迷及昏迷前期,酸中毒或酮症患者禁用。(3)有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。(4)患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻、肠道术后和肠溃疡)的病人禁用。(5)肝重肾功能损害的患者禁用。
- 【注意事项】1.病人应遵医嘱调整剂量。2.个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。停药后肝酶值会恢复正常。3.阿卡波糖片可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。
- 【药理毒理】1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。2.服用阿卡波糖片期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。
- 【贮藏】遮光、密封,在25℃以下保存。
- 【生产厂家】江苏德源药业股份有限公司
- 【药品上市许可持有人】江苏德源药业股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20223062
- 【生产地址】连云港经济技术开发区长江路29号
- 【条形码】6945898600908
- 【药品本位码】86906632000176