- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】吸入用盐酸氨溴索溶液
- 【商品名/商标】
银谷
- 【规格】2ml:15mg*10支
- 【主要成份】盐酸氨溴索。
- 【功能主治/适应症】
用于急慢性呼吸道疾病,如急慢性支气管炎、肺炎等引起的痰液粘稠、排痰困难。
- 【用法用量】1、12岁以上儿童及成人:每次2-3ml,一日吸入1-2次(15mg-45mg/日)。2、2-12岁儿童:每次2ml,一日吸入1-2次(15mg-30mg/日)。3、6个月-2岁儿童:每次1ml,一日吸入1-2次(7.5mg-15mg/日)。4、本品推荐用药周期为7天,具体使用时间可遵医嘱,根据患者的症状延长或者缩短。5、肝功能不全患者和老年患者,使用本品无需调整剂量。6、使用指导:为确保正确使用,请仔细阅读使用指导。(1)本品只能配合雾化设备吸入,不能口服或注射。(2)本品应与0.9%氯化钠注射液按1:1比例混合使用以获得最佳加湿空气。(3)可与β-拟交感神经药、吸入用异丙托溴铵溶液混合使用,但不得与色甘酸钠混用。(4)本品应避免与导致混合溶液高于6.3的药物混合使用,以防止pH升高导致游离氨溴索失效或溶液浑浊。(5)本品不含防腐剂,为防止细菌污染,在单剂量小瓶打开后应立即使用且每次吸入治疗时应使用一新的单剂量小瓶。部分使用后的、已开瓶的或有破损的单剂量小瓶应丢。
- 【药物相互作用】1、当本品与镇咳药合用时,可能因咳嗽反射减少而出现分泌物危险,因慎重权衡风险获益后合用。2、吸入用盐酸氨溴索溶液与红霉素、头孢氨苄、土霉素、阿莫西林、头孢呋新、多西环素等抗生素同时服用,可导致抗生素在支气管肺分泌物和咳痰中浓度升高。
- 【药理毒理】盐酸氨溴索具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。1、遗传毒性:体外(Ames和微核试验)和小鼠微核试验结果均为阴性。2、生殖毒性:大鼠经口给药剂量高达3000mg/kg/日及兔给药剂量高达2000mg/kg/日时,盐酸氨溴索既未见胚胎毒性和致畸性。在剂量高达1500mg/kg/日时,雄性和雌性大鼠的生育力未受到影响。在围产期和出生后发育研究中,NOAEL为50mg/kg/日。在剂量为500mg/kg/日时,动物体重发育迟缓,窝仔数减少,对母体和幼仔有轻微毒性。3、致癌性:小鼠掺食法给予盐酸氨溴索20,200和800mg/kg/日105周,大鼠掺食法给予盐酸氨溴索65、250和1000mg/kg/日116周,未见致癌性。
- 【贮藏】遮光、密封,室温(1-30℃)存放。
- 【生产厂家】银谷制药有限责任公司
- 【药品上市许可持有人】银谷制药有限责任公司
- 【批准文号】国药准字H20223050
- 【生产地址】北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A
- 【条形码】6971329910148
- 【药品本位码】86900123000256