- 【产品名称】机械心脏瓣膜
- 【型号规格】17MHPJ-505
- 【结构与组成】机械心脏瓣膜为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳;瓣环基材为石墨,沉积热解碳。产品蒸汽灭菌,—次性使用。
- 【适用范围】
该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
- 【生产厂家】美国圣犹达医疗用品有限公司
- 【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20163131281
- 【生产地址】美国1)177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
注册证编号 国械注进20163131281
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址 1)177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve
管理类别 第三类
型号规格 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31) AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27) AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37) MJ-501(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33) MECJ-502/MTJ-503/METJ-504
结构及组成/主要组成成分 该产品为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳;瓣环基材为石墨,沉积热解碳。产品蒸汽灭菌,—次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
备注 原注册证编号:国械注进20163461281
审批部门 国家药品监督管理局
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摘要:神经元特异性烯醇化酶校准品用于雅培公司神经元特异性烯醇化酶项目测定时,对配套检测系统进行校准。
2024-11-07 18:40 评论:暂无评论
摘要:神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)用于定量测定人血清中的神经元特异性烯醇化酶
2024-11-07 18:36 评论:暂无评论
摘要:抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品配合本公司的抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒在定量检测人血清和血浆中的
2024-09-25 14:15 评论:暂无评论
摘要:肌酸激酶同工酶校准品配合雅培公司的肌酸激酶同工酶测定试剂盒,用于在Alinity i 分析仪上定量测定人血清
2024-09-25 14:14 评论:暂无评论
摘要:肌红蛋白校准品与雅培肌红蛋白测定试剂盒配套使用,用于在Alinity i 分析仪上定量检测人血清和血浆中的肌
2024-09-25 14:12 评论:暂无评论
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摘要:抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) 用于定量测定人血清和血浆中的IgG类抗甲状腺球
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