- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】注射用左亚叶酸钙
- 【规格】50mg(待定)
- 【主要成份】左亚叶酸钙。
- 【功能主治/适应症】
注射用左亚叶酸钙与5-氟尿嘧啶合用,用于治疗胃癌和结直肠癌。
- 【用法用量】左亚叶酸钙100mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静脉点滴1小时,之后予以5-氟尿嘧啶375~425mg/㎡静脉点滴4~6小时。
- 【不良反应】药物过量叶酸是一种水溶性维生素,在体内叶酸还原酶的作用下转化为亚叶酸,并经尿迅速消除。叶酸在人体内的急性和长期毒性很低。成人每日摄入400mg共5个月,或每日10mg共5年未见发生。
- 【禁忌】1.严重骨髓抑制患者;2.腹泻患者;3.合并重症感染的患者;4.胸水、腹水多的患者;5.严重心脏疾病患者或有其既往史患者;6.全身情况恶化的患者;7.对本品成份或氟尿嘧啶有严重过敏症的既往史患者;8.与替加氟等合用或停止使用后7天之内的患者参照(药物相互作用)项。
- 【注意事项】1.左亚叶酸与氟尿嘧啶联用可增强氟尿嘧啶细胞毒性。临床试验中曾出现死亡病例。本疗法有高度危险性,必须在有充分经验的医师指导下使用注射用左亚叶酸钙。2.本疗法有时会引起严重的骨髓抑制和腹泻,并可能致命,故要定期(特别是给药初期数次给药)严密监测,出现异常应及时采取适当处置。另外本疗法开始使用前,要熟读左亚叶酸、氟尿嘧啶的说明书。3.联合使用其他化疗或放疗的安全性没有确立。4.对本剂或氟尿嘧啶有过严重过敏的既往史患者,本疗法不能使用。
- 【药理毒理】亚叶酸是四氢叶酸(THF)的5-甲酰衍生物的非对映异构体混合物,其生物活性物质为左旋体,称为左亚叶酸。亚叶酸不需要经过二氢叶酸还原酶的还原作用而直接参与使用叶酸作为体内转移“一碳基团”载体的生物反应。L-亚叶酸(L-5甲酰四氢叶酸)快速代谢(依次为5,10-次甲基四氢叶酸,5,10-亚甲基四氢叶酸)为L-5-甲基四氢叶酸。L-5-甲基四氢叶酸能够通过其他途径代谢为5,10-亚甲基四氢叶酸,5,10-亚甲基四氢叶酸通过FADH2和NADPH辅酶的催化还原,不可逆地转化为5-甲基四氢叶酸。
- 【药代动力学】肌注或静注后,0.6-0.8小时达峰值。T1/2为3.5-6.2小时,作用持续3-6小时,经肝作用后代谢成5-甲基四氢叶酸,80~90%经肾脏排出,少量随粪便排出。
- 【生产厂家】健进制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】健进制药有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213965
- 【生产地址】成都高新综合保税区科新路8号附9号
- 【药品本位码】86981926000049