一次性使用钝头穿刺器价格对比 柯惠

• 【产品名称】一次性使用钝头穿刺器
• 【型号规格】BPT12STS 12mm钝头穿刺器100mm光滑套管
• 【结构与组成】一次性使用钝头穿刺器由套管、穿刺锥、带取样按钮的自调式气密装置、三向阀门和螺纹固定装置组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
• 【适用范围】

  产品适用于妇产科、普外科、泌尿外科以及胸外科的腔镜手术中创建和维持器械进入的工作通道。

• 【生产厂家】美国柯惠有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20212020028
• 【生产地址】美国Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

注册证编号 国械注进20212020028

注册人名称 柯惠有限责任公司Covidien llc

注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

生产地址 Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic

代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称 一次性使用钝头穿刺器VersaOne Blunt Trocar

管理类别 第二类

型号规格 BPT12STS

结构及组成/主要组成成分 产品由套管、穿刺锥、带取样按钮的自调式气密装置、三向阀门和螺纹固定装置组成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围/预期用途 产品适用于妇产科、普外科、泌尿外科以及胸外科的腔镜手术中创建和维持器械进入的工作通道。

附件 产品技术要求

审批部门 国家药品监督管理局

批准日期 2021-01-27

有效期至 2026-01-26

变更情况 2021-02-20 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室”。

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