- 【产品名称】一次性使用气道导管包
- 【结构与组成】A型的基本配置由气管插管(常规型、加强型)、吸痰管、吸引管组成;A型选用配置由橡胶外科手套、球囊充起器、脱脂纱布片、医用胶带、洞巾、喉镜、牙垫、口咽通气道、治疗巾、气管插管固定器、通丝、棉球、丁字式开口器、手术刀片、包布组成。气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管、吸引管、吸痰管采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;气管插管、气管切开插管、双腔支气管插管的球囊采用符合YY/T0031-2008规定的医用硅橡胶制成;橡胶外科手套采用符合GB7543-2006规定的材料制成。纱布片采用符合YY0331-2006规定的医用脱脂纱布制成;棉球采用符合YY/T0330-2015规定的医用脱脂棉制成;喉镜、牙垫、口咽通气道、气管插管固定器、球囊充起器采用采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成;洞巾、治疗巾采用符合FZ/T64005-2011卫生用薄型非织造布和复合膜制成;医用胶带采用符合YY/T0148—2006中规定的以织物为基材,涂上二氧化钛与橡胶为主要原料的胶浆制成;通丝采用符合YY/T0294.1-2005的不锈钢材料制成;刀片 应 采 用GB/T 1298-2008中规定的TIO材料或GB/T 1299-2000中规定的Cr06材料以及适合于制造刀片的材料;开口器应采用GB/T1220-2007中规定的2Cr13材料制成或采用符合GB15593-1995规定的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
- 【适用范围】
临床用于需全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道。
- 【生产厂家】江苏省永宁医疗器械有限公司
- 【注册证号】苏械注准20172662370
- 【生产地址】扬州市头桥镇立新桥