经查，河南省蓝天医疗器械有限公司的“一次性使用医用口罩(豫械注准20212140467)”属于第二类医疗器械，产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成，口罩底层和面层采用非织造布，中间加聚丙烯熔喷布材料经热合或缝制而成。供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
豫械注准20212140467的注册信息如下：
注册证编号：豫械注准20212140467
注册人名称：河南省蓝天医疗器械有限公司
注册人住所：长垣市丁栾工业区
生产地址：长垣市丁栾工业区
产品名称：一次性使用医用口罩
型号规格：型号：非无菌平面挂耳型、非无菌平面系带型、无菌平面挂耳型、无菌平面系带型；规格：17cm×9.5cm、14cm×9.5cm。
备注：本文件与“一次性使用医用口罩（注册证编号：豫械注准20212140467）”注册证共同使用。
审批部门：河南省药品监督管理局
批准日期：2021-03-16
有效期至：2026-01-12
粤公网安备 44190002000244号