注册证编号 国械注进20173666944
注册人名称 J K Ansell Private Limited
注册人住所 Plot No. G-35 & 36 MIDC Industrial Area Waluj, Aurangabad-431136, India
生产地址 Plot No. G-35 & 36 MIDC Industrial Area Waluj, Aurangabad-431136, India
代理人名称 武汉杰士邦卫生用品有限公司
代理人住所 中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室
产品名称 天然胶乳橡胶避孕套Natural latex rubber condom
管理类别 第三类
型号规格 53mm
结构及组成/主要组成成分 该产品由天然橡胶组成,不含杀精剂,颜色为粉红色,避孕套润滑剂中加入药物成分(苯佐卡因)。
适用范围/预期用途 在正确使用下,避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。
附件 产品技术要求
审批部门 国家食品药品监督管理总局
批准日期 2017-10-30
有效期至 2022-10-29
变更情况 2018-03-27 “代理人住所:中国湖北省武汉市东湖新技术开发区珞喻路727号星光无限4栋28层2801-2809室”变更为“代理人住所:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号光谷生物创新园C7栋408室”。 2018-11-12 “注册人名称:J K Ansell Private Limited ”变更为“注册人名称:J K Ansell Private Limited 雷蒙德健康护理有限公司。”。 2019-04-01 1、型号规格由“53mm”变更为“型号:光面型、颗粒;规格:49mm、53mm”。2、变更了产品技术要求,详见“产品技术要求变更对比表”。 2019-05-15 “注册人名称:英文名称:J K Ansell Private Limited;中文名称:雷蒙德健康护理有限公司。”变更为“注册人名称:英文名称:Raymond Consumer Care Private Limited;中文名称:雷蒙德健康护理有限公司。”。 2021-12-03 “注册人名称:Raymond Consumer Care Private Limited;注册人住所:Plot No. G - 35 & 36, MIDC Industrial Area Waluj, Aurangabad-431136, India”变更为“注册人名称:Raymond Consumer Care Limited;注册人住所:Plot No. G - 35 & 36, MIDC Industrial Estate, Waluj, Aurangabad 431136, Maharashtra, India”