- 【产品名称】植入式给药装置
- 【型号规格】SP-10310 迷你动脉型植入式阀/非预连接
- 【结构与组成】植入式给药装置植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
- 【适用范围】
该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
- 【生产厂家】法国SOPHYSA
- 【药品上市许可持有人】上海康易捷医疗科技有限公司
- 【注册证号】国械注进20143145026
- 【生产地址】法国Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France 代理人住所:上海市金山工业区亭卫公路6495弄168号5幢1楼4998室
注册证编号 国械注进20143145026
注册人名称 SOPHYSA
注册人住所 5 rue Guy Moquet 91400 ORSAY France
生产地址 Rue Sophie Germain Technopole Temis 25000 Besancon France
代理人名称 北京美科创新科技有限公司
代理人住所 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室
产品名称 植入式给药装置Implantable access ports and accessories
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品植入部分由注射座、导管组成,材料为硅橡胶、聚砜和钛合金。配有穿刺用的通针,
材料为不锈钢、聚碳酸酯和聚丙烯。该产品无菌状态提供。
适用范围/预期用途 该产品用于早期肿瘤患者化疗时局部给药。
备注 原注册证编号:国械注进20143465026。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2019-04-15
有效期至 2024-04-14。